Background. Development of checkpoint inhibitors opened new possibilities in using neoadjuvant drug therapy in patients with muscle-invasive bladder cancer. Combination of cytostatics with new immunotherapeutic drugs has a number of theoretical justifications and is being actively studied in several phase II and III randomized clinical trials.
Aim. To compare immediate efficacy of combination anti-tumor drug therapy containing checkpoint inhibitors in patients with muscle-invasive bladder cancer.
Materials and methods. The study included patients with muscle-invasive bladder cancer (Т2–3N0–1M0) who received combination treatment in the form of preoperative drug therapy and surgical intervention.
Results and conclusion. High immediate efficacy of atezolizumab combination with gemcitabine and cisplatin in the hyperexpression group (PD-L1 (programmed death-ligand 1) ≥5 %) was observed. Overall response rate was up to 95 %. Complete and partial response rate was 87.0 % versus 47.0 % for combination of cytostatics (p = 0.021). Tumor PD-L1 expression level ≥5 % can be used as a predictor for efficacy of therapy using checkpoint inhibitors. Complete and partial tumor regression after combination drug therapy can be considered a reason to cancel radical cystectomy and to change treatment strategy.
Введение. Появление ингибиторов контрольных точек открыло новые возможности использования неоадъювантной лекарственной терапии у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Комбинация цитостатиков с новыми онкоиммунологическими препаратами имеет ряд теоретических обоснований и активно изучается в серии клинических рандомизированных исследований II и III фаз.
Цель исследования – сравнительная оценка непосредственной эффективности комбинированной лекарственной противоопухолевой терапии с использованием ингибиторов контрольных точек у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.
Материалы и методы. В исследование включены больные мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (Т2–3N0–1M0), получавшие комбинированное лечение в объеме предоперационной лекарственной терапии и хирургического вмешательства.
Результаты и заключение. Показана высокая непосредственная эффективность комбинации атезолизумаба с гемцитабином и цисплатином в группе гиперэкспрессоров (PD-L1 (programmed death-ligand 1, лиганд белка программированной клеточной смерти 1) ≥5 %). Частота общих ответов составила до 95 %. Частота полных и частичных регрессий – 87,0 % против 47,0 % при использовании комбинации цитостатиков (p = 0,021). Уровень экспрессии PD-L1 ≥5 % в опухоли может быть использован в качестве предиктора эффективности терапии при применении ингибиторов контрольных точек. Наличие полной и частичной регрессии опухоли после комбинированной лекарственной терапии может рассматриваться в качестве основания для отказа от выполнения радикальной цистэктомии и изменения стратегии лечения.