Cancer UrologyCancer UrologyОнкоурология1726-97761996-1812Publishing House ABV Press202210.17650/1726-9776-2025-21-4-15-23DIAGNOSIS AND TREATMENT OF URINARY SYSTEM TUMORS. PROSTATE CANCERДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ОПУХОЛЕЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ. Рак предстательной железыResearch ArticleRussian radiopharmaceutical Radium chloride, 223Ra: first year of use in Russia. Real practice, efficacy, and safety profile. Possibilities of combination therapyОтечественный радиофармацевтический препарат Радия хлорид, 223Ra: первый год применения в России. Реальная практика, эффективность и профиль безопасности. Возможности комбинированной терапииhttps://orcid.org/0000-0001-6655-5592KrylovValeriy V.КрыловВалерий Васильевич
Russian Federation

A.F. Tsyb Medical Radiological Research Center

Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба

krylov.mrrc@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7809-1059KochetovaT. Yu.КочетоваТ. Ю.
Russian Federation

A.F. Tsyb Medical Radiological Research Center

Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба

krylov.mrrc@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1632-351XProninA. I.ПронинА. И.
Russian Federation
krylov.mrrc@mail.ruNational Medical Research Radiological Center, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииTeranostikaООО «Тераностика»1603202621415231503202615032026Copyright ©; 2026, Krylov V.V., Kochetova T.Y., Pronin A.I.Copyright ©; 2026, Крылов В.В., Кочетова Т.Ю., Пронин А.И.2026Krylov V.V., Kochetova T.Y., Pronin A.I.Крылов В.В., Кочетова Т.Ю., Пронин А.И.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://oncourology.eco-vector.com/oncur/article/view/2022

The article presents current data on modern approaches to therapy of metastatic castration-resistant prostate cancer with focus on radionuclide methods using Radium chloride, 223Ra, and therapy of bone metastases. Data from real clinical practice of using Russian Radium chloride, 223Ra, manufactured by Prostor Pharma LLC to which Russian healthcare facilities gradually transitioned due to import phase-out in 2024–2025 are summarized. Russian Radium chloride, 223Ra manufactured by Russian company Prostor Pharma LLC is completely identical to the original drug in terms of composition, formulation, medical indications. Currently, 37 institutions work with this drug including 6 new centers opened in 2025 which allowed many patients to receive highly effective treatment in their region. According to the data from Russian clinics, the drug was mainly prescribed in the 2nd therapy line per clinical guidelines of the Association of Oncologists of Russia. However, in many patients the “therapeutic window” was missed which led to decreased number of courses and lower treatment efficacy.

The article presents a review of international and Russian clinical trials of the use of Radium chloride, 223Ra in therapy of metastatic castration-resistant prostate cancer, as well as data on its efficacy and safety.

В статье приведены актуальные данные по современным подходам к терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с акцентом на радионуклидные методы с применением Радия хлорида и терапию костных метастазов. Обобщены данные реальной клинической практики применения в течение года российского Радия хлорида, 223Ra производства Уральского федерального университета (РУ ЛП-№(004981)-(РГ-RU) ООО «Простор Фарма», на который произошел в рамках импортозамещения в 2024–2025 гг. постепенный переход учреждений российского здравоохранения. Радия хлорид, 223Ra отечественного производства по составу, лекарственной форме, медицинским показаниям полностью идентичен оригинальному препарату. К настоящему моменту 37 учреждений уже работают с этим препаратом, включая 6 новых центров, открывшихся в 2025 г., что помогло многим пациентам получить инновационное высокоэффективное лечение в регионе своего проживания. По данным российских клиник, препарат преимущественно назначался во 2-й линии терапии, согласно клиническим рекомендациям Ассоциации онкологов России, однако у значительной части больных «терапевтическое окно» было упущено, что, как правило, приводит к снижению количества курсов и эффективности лечения.

В статье представлен обзор международных и российских клинических исследований по терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы, приведены данные по эффективности и безопасности Радия хлорида, 223Ra в комбинациях с препаратами различного механизма действия, другими видами радионуклидной терапии.

metastatic castration-resistant prostate cancerprostate cancerRadium chloride223Raradiopharmaceutical drugradionuclide therapyoverall survivalprogression-free survivalметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железырак предстательной железыРадия хлорид223Raрадиофармацевтический лекарственный препаратрадионуклидная терапияобщая выживаемостьвыживаемость без прогрессированияState of oncological care in Russia in 2024. Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shachzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2025. 275 p. (In Russ.).Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 275 с.James N.D., Tannock I., N’Dow J. et al. The Lancet Commission on prostate cancer: planning for the future. Lancet 2024;403(10432):1683–722. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00651-2Prostate cancer. Clinical guidelines, 2021. (In Russ.).Рак предстательной железы. Клинические рекомендации, 2021.RUSSCO (Russian Society of Clinical Oncology). Practical guidelines, 2024. (In Russ.).RUSSCO (Российское общество клинической онкологии). Практические рекомендации, 2024.Alyaev Yu.G., Krapivin A.A., Gusev I.V. et al. Radium 223 in treatment of bone metastases of castration-resistant prostate cancer: from mechanism of action to clinical practice. Urologiia = Urology 2023;(4):68–75. (In Russ.). DOI: 10.29188/urology.2023.4.68-75Аляев Ю.Г., Крапивин А.А., Гусев И.В. и др. Радий-223 в лечении костных метастазов при кастрационно-резистентном раке предстательной железы: от механизмов действия к клинической практике. Урология 2023;(4):68–75. DOI: 10.29188/urology.2023.4.68-75Belousov A.S., Tyutin I.A., Krylov V.N. Radionuclide therapy in prostate cancer: modern approaches. Meditsinskaya radiologiya i radiatsionnaya bezopasnotst = Medical Radiology and Radiation Safety 2022;67(5):45–52. (In Russ.).Белоусов А.С., Тютин И.А., Крылов В.Н. Радионуклидная терапия при раке предстательной железы: современные подходы. Медицинская радиология и радиационная безопасность 2022;67(5):45–52.Perepukhov V.M., Alekseev B.Ya., Nyushko K.M. Modern approaches to treatment of castration-resistant prostate cancer using targeted radionuclide therapy in patients with bone metastases. Onkourologiya = Cancer Urology 2024;20(4):132–8. (In Russ.). DOI: 10.17650/1726-9776-2024-20-4-132-138Перепухов В.М., Алексеев Б.Я., Нюшко К.М. Современные подходы к лечению метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с применением таргетной радионуклидной терапии у пациентов с метастазами в костях. Онкоурология 2024;20(4):132–8. DOI: 10.17650/1726-9776-2024-20-4-132-138Radiopharmaceutical “Radium chloride, 233Ra”. About the medication. Available at: https://prostorpharma.ru/preparaty/rflp-radiya-xlorid-223ra/ (In Russ.).Радиофармацевтический лекарственный препарат «Радия хлорид, 233Ra». О препарате. Доступно по: https://prostorpharma.ru/preparaty/rflp-radiya-xlorid-223ra/Decision Chief State Sanitary Physician of the Russian Federation dated 27.03.2025 No. 6 “On approval of sanitary and epidemiologic rules and norms SanPiN 2.6.4115-25 “Sanitary and epidemiologic requirements for radiation safety of the population during circulation of sources of ionizing radiation”” (registered on 21.04.2025 No. 81916. Available at: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504220013 (In Russ.).Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27.03.2025 № 6 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» (зарегистрирован 21.04.2025 № 81916). Доступно по: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504220013Gillessen S., Choudhury A., Saad F. et al. A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of radium-223 and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer: first results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3. ESMO Congress 2024. Abstract LBA1. Presented September 13, 2024.Kratochwil C., Rathke H., Giesel F.L. et al. Safety and efficacy of combined radium-223 and 177Lu-PSMA-617 therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer: the RALU trial. J Nucl Med 2024. DOI: 10.2967/jnumed.123.266841Wenzel M., Theissen L., Groener D. et al. Cancer control outcomes of Radium-223-pretreated Lutecium-177-PSMA Radioligand vs. Radium-223 naiive mCRPC patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2025;52(11):4025–32. DOI: 10.1007/s00259-025-07256-5Morris M.J., Castellano D., Herrmann K. et al. 177Lu-PSMA-617 versus alternative androgen receptor pathway inhibitors in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, open-label, randomised trial. Lancet 2024. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2Parker C., Nilsson S., Tombal B. et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2013;369(3):213–23. DOI: 10.1056/NEJMoa1213755Tannock I.F., de Wit R., Berry W.R. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004;351(15):1502–12. DOI: 10.1056/NEJMoa04072Ryan C.J., Smith M.R., de Bono J.S. et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus prednisone alone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival results of a phase 3 randomised controlled trial (COU-AA-302). Lancet Oncol 2015;16(2):152–60. DOI: 10.1016/S1470-2045(14)71205-7Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D. et al. Enzalutamide in men with chemotherapy-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer: extended analysis of the phase 3 PREVAIL Study. Eur Urol 2017;71(2):151–4. DOI: 10.1016/j.eururo.2016.07.032Saad F., Clarke N.W., Oyа M. et al. Olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer (PROpel): final prespecified overall survival results of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023;24(10):1094–108. DOI: 10.1016/S1470-2045(23)00382-0Kochetova T.Yu., Musabaev I.E., Krylov V.V., Tepper R.S. mCRPC radioligand therapy 177Lu-PSMA and 225Ac-PSMA: results of prospective single center study. Proceedings of the scientific and practical conference “Radiation and the body”, Obninsk, 11.2025. (In Russ.).Кочетова Т.Ю., Мусабаев И.Э., Крылов В.В., Теппер Р.С. Радиолигандная терапия мКРРПЖ 177Lu-ПСМА и 225Ac-ПСМА: результаты проспективного одноцентрового исследования. Материалы научно-практической конференции «Радиация и организм», Обнинск, 11.2025.Kostos L., Buteau J.P., Yeung T. et al. lphaBet: Combination of Radium-223 and [177Lu]Lu-PSMA-I&T in men with metastatic castration-resistant prostate cancer (clinical trial protocol). Front Med 2022;9:1059122. DOI: 10.3389/fmed.2022.1059122