Background. Non-clear cell renal cell carcinoma (nRCC) is a heterogeneous group of malignancies, accounting for approximately 15–20 % of all kidney tumors. Results of the KEYNOTE-B61 phase II trial demonstrated high antitumor activity and a favorable safety profile for the combination of lenvatinib and pembrolizumab in patients with nRCC. Due to these clinically significant results, the combination of lenvatinib and pembrolizumab has been included in international and Russian guidelines, becoming the preferred first-line treatment for metastatic nRCC.
Aim. To confirm the efficacy of the combination of lenvatinib and pembrolizumab in real-world clinical practice at the Leningrad Regional Clinical Hospital in patients with nRCC.
Materials and methods. In this study, we conducted a retrospective analysis of real-world clinical data describing 10 patients with nRCC treated with combination therapy of lenvatinib and pembrolizumab.
Results. The objective response rate was 40 %, including 10 % of complete responses. Median progression-free survival was not achieved (follow-up 36-49 months for most patients). At the last follow-up, all patients remained progression-free. No new safety signals were identified.
Conclusion. The experience of the Leningrad Regional Clinical Hospital with the combination of lenvatinib plus pembrolizumab for the treatment of nRCC has confirmed its efficacy and safety in real-world clinical practice in a Russian patient cohort. The safety profile was predictable and manageable, with no treatment-related lethal outcomes. These findings support that the combination of lenvatinib plus pembrolizumab should be considered a standard first-line therapy for patients with advanced nRCC.
Введение. Несветлоклеточный почечно-клеточный рак (нПКР) представляет собой гетерогенную группу злокачественных новообразований, на долю которых приходится около 15–20 % всех случаев опухолей почки. Результаты исследования KEYNOTE-B61 (фаза II) продемонстрировали высокую противоопухолевую активность и благоприятный профиль безопасности комбинации ленватиниба с пембролизумабом у пациентов с нПКР. Благодаря клинически значимым результатам комбинация ленватиниба с пембролизумабом была включена в международные и российские клинические рекомендации, став режимом предпочтения в 1-й линии терапии метастатического нПКР.
Цель исследования – подтвердить эффективность комбинации ленватиниба с пембролизумабом в реальной клинической практике на базе Ленинградской областной клинической больницы у пациентов с распространенным нПКР.
Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ данных реальной клинической практики, включивший 10 пациентов с нПКР, получавших комбинированную терапию ленватиниба с пембролизумабом.
Результаты. Частота объективных ответов составила 40 %, в том числе 10 % полных ответов. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута (период наблюдения 36–49 мес для большинства пациентов). При последнем наблюдении 100 % пациентов остаются без признаков прогрессирования. Новых сигналов безопасности не зафиксировано.
Заключение. Опыт Ленинградской областной клинической больницы подтвердил эффективность и безопасность комбинации ленватиниба с пембролизумабом для лечения нПКР в реальной клинической практике в российской когорте пациентов. Профиль безопасности был предсказуемым и контролируемым, летальных исходов, связанных с лечением, не наблюдалось. Эти результаты подтверждают, что комбинация ленватиниба с пембролизумабом должна рассматриваться как стандартная терапия 1-й линии для пациентов с распространенным нПКР.